中國醫療器械(xie)滅菌包裝(zhuang)現狀(zhuang)及相(xiang)關思考(二(er))-威海彩和佩特科技有限公司 - yundaex.cc

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    中國(guo)醫療(liao)器械滅(mie)菌(jun)包裝(zhuang)現狀及相(xiang)關思(si)考(二(er))

    來源(yuan): 時間(jian):2019-10-28 09:04:35 浏覽(lan)次數:

    【内容提要】mdsp國際市場(chang)現狀。先來看(kan)一下世界(jie)範(fan)圍内(nei)mdsp行業的市場容(rong)量和(he)分布狀況。據有(you)關方(fang)面估(gu)計,2003年(nian)全球mdsp市場(chang)的銷售額(e)爲16.5億美元,具體分布(bu)情況(kuang)如圖1。從圖1可見,北美市場(chang)是全(quan)球最(zui)大的(de)mdsp市場(chang),銷售額爲(wei)8億美元,占據了(le)全球(qiu)mdsp市場的半(ban)壁江(jiang)山;歐洲和亞洲市場

    【内容(rong)提要】mdsp國際(ji)市場(chang)現狀(zhuang)。先來看一(yi)下世界範圍内(nei)mdsp行業的(de)市場容(rong)量和(he)分布狀況。據有關方面估(gu)計,2003年全球mdsp市場(chang)的銷售額爲16.5億美(mei)元,具體(ti)分布(bu)情況如(ru)圖1。從(cong)圖(tu)1可見,北(bei)美(mei)市場(chang)是全(quan)球(qiu)的(de)mdsp市場(chang),銷售(shou)額爲(wei)8億美(mei)元(yuan),占據了全球(qiu)mdsp市場的半壁江(jiang)山;歐(ou)洲和亞洲(zhou)市場(chang)

    mdsp國際市場現狀

    先來(lai)看一(yi)下世(shi)界範(fan)圍内(nei)mdsp行業(ye)的市場(chang)容(rong)量和分布(bu)狀況(kuang)。據有(you)關方面估(gu)計數(shu)碼印(yin)刷,2003年(nian)全球mdsp市場(chang)的銷(xiao)售額爲16.5億(yi)美元(yuan),具體分布情況如圖1。從圖(tu)1可見(jian),北美(mei)市場是全(quan)球的mdsp市場(chang),銷售(shou)額爲8億美元,占(zhan)據了全(quan)球(qiu)mdsp市場(chang)的半壁江山;歐(ou)洲和亞洲市場(chang)幾乎(hu)是平分秋(qiu)色印前(qian)工藝,各占20%左右的(de)市場(chang)份額,南美市場則占到(dao)了8%。而非洲由于(yu)醫療行(hang)業薄弱,因而無(wu)從體現市(shi)場占有量。商業印刷(shua)

    整合

    現狀信息(xi):和大多數工業(ye)領域(yu)一樣(yang),在mdsp領域實(shi)力強大的(de)仍是(shi)美國(guo)。這種強大(da)的實力包(bao)括上(shang)遊強大的(de)原材(cai)料和(he)塑料(liao)樹脂供(gong)應商,中遊強大的mdsp psbs産品(pin)制造商和(he)下遊(you)更爲強大(da)的醫(yi)療器械制(zhi)造(zao)商(shang)流程(cheng),以及(ji)強大(da)的配套技(ji)術和(he)信息(xi)服務(wu),如astm、iso、aami和(he)fda等(deng)标(biao)準(zhun)和(he)法規(gui)管理機構。基于這個(ge)事實(shi),介紹(shao)全球(qiu)mdsp市場(chang)的現(xian)狀基本上(shang)就是介紹美國的現(xian)狀。

    當然,除了(le)美(mei)國之外,歐(ou)洲和(he)澳洲也(ye)有(you)不錯(cuo)的mdsp psbs供(gong)應商和相(xiang)關的機械設備(bei)制造(zao)商金融危(wei)機,特别是德國(guo)的ffs設(she)備制(zhi)造商(shang)和總部位于澳(ao)大利亞墨爾本(ben),但在歐洲mdsp市場上表現非常不錯的(de)amcor公司(si)。此外,歐盟的法規裏(li)也(ye)較早并且較(jiao)完善地(di)出現了(le)有關mdsp的内容,如(ru)在1997年就頒(ban)布了有關(guan)醫療(liao)器械(xie)滅菌(jun)包裝通用(yong)性規則性(xing)質的(de)en868-1。

    美國mdsp行(hang)業的情(qing)況

    下(xia)面(mian)來看看美國(guo)mdsp行業(ye)的基(ji)本(ben)情(qing)況。美國國(guo)内現(xian)在有(you)兩個(ge)關于mdsp的專門性(xing)機構(gou)(均(jun)爲非政(zheng)府組(zu)織),一(yi)個是(shi)隸(li)屬于美國軟(ruan)包裝(zhuang)協會(fpa)的spmc委員會(hui)(sterilization packaging manufacturers council)行業法規(gui),這是一個(ge)針對企業(ye)的組(zu)織,雖(sui)然早在1994年(nian)就成立了(le)(當時中(zhong)國國内還沒有mdsp方面的(de)主動性意(yi)識),但(dan)到(dao)目前爲(wei)止(zhi)也(ye)還隻有8個(ge)成員,分(fen)别是alcan、amcor、beacon convertors、oliver、bemis perfecseal、rollprint、technipaq和tolas。筆者和(he)除beacon和technipaq以(yi)外的(de)6家公(gong)司均(jun)有聯系(xi),而(er)沒聯(lian)系的這(zhe)兩(liang)家公(gong)司規模偏小印(yin)刷教育,目前還沒有(you)實力(li)進入(ru)中國(guo)市場(chang),這足以從(cong)側面說明(ming)這個行業是無須太多競争者(zhe)的,後加入(ru)者如(ru)沒有(you)技術或成(cheng)本上(shang)的優(you)勢,将(jiang)面臨被淘汰的結局。ctp

    在(zai)上面提(ti)到的(de)8家(jia)公司中(zhong),tolas公司是(shi)在30多年(nian)前從(cong)美國軟包(bao)裝界巨頭(tou)之一、老牌(pai)穩(wen)健而又(you)保守(shou)的bemis公(gong)司變相脫(tuo)離出來的(de)ctf,以至(zhi)于産品線(xian)非常單(dan)一,且産(chan)品的各(ge)項(xiang)性能均非(fei)常接近bemis旗(qi)下負責mdsp業(ye)務的(de)perfecseal産品,如塗膠tyvek和(he)以此爲主體的(de)衍生(sheng)類袋(dai)子、卷材和吸塑(su)盒包(bao)裝的封蓋(tray lid)等。關于(yu)tolas公司的消息(xi)是:2006年(nian)12月(yue),tolas公司(si)被(bei)美國(guo)另一(yi)家包(bao)裝公司(si)—oracle包裝公(gong)司收購了(le),但這種收購隻是oracle在(zai)包裝市場(chang)新領(ling)域擴張的一種(zhong)手段(duan)整合(he),而tolas公司則還(hai)會繼續(xu)像以前(qian)一樣,定(ding)位于(yu)mdsp領域,隻是(shi)找到了一(yi)個很(hen)好的合作夥伴(ban)作爲(wei)資本支持(chi)和産(chan)品互補的(de)對象。此外,tolas公司(si)的市場(chang)到(dao)目前(qian)爲止也(ye)還(hai)于北(bei)美區(qu)域,所以這(zhe)次(ci)并購(gou)對(dui)美國(guo)國内的mdsp市(shi)場(chang)競(jing)争格局不(bu)會産(chan)生影響(xiang)。

    另(ling)一家(jia)值得一提的公(gong)司(si)是rollprint标準及認(ren)證,這家(jia)公司的曆史(shi)可以追溯到1933年,這家美國(guo)老牌軟包裝企(qi)業初是以印刷(shua)起家的,其(qi)強項(xiang)一直(zhi)都集(ji)中在印刷、薄膜研發(fa)生産(chan)和制(zhi)袋等領域(yu),但在1969年,當(dang)其一項關于頂頭袋(dai)(header bag)的(de)獲得批(pi)準時區域報道,mdsp成爲(wei)其主要市(shi)場之一。2005年(nian)9月,rollprint公(gong)司和(he)他人(ren)合資(zi)在新加坡成立(li)了一家名爲alliants的(de)軟包(bao)裝企(qi)業,主(zhu)要(yao)是面向亞太(tai)區市場,但還沒(mei)有大(da)規模(mo)地涉(she)足mdsp領域。此外,rollprint公(gong)司近(jin)年來在美(mei)國軟包(bao)裝協會(hui)(fpa)的年度評選中還屢屢有所斬獲高(gao)寶,不過遺(yi)憾的是,其中沒(mei)有關(guan)于mdsp的産品(pin)。重組

    美(mei)國另一(yi)個和mdsp有關(guan)的組織是美國(guo)包裝職業(ye)者(zhe)聯盟(iopp)旗下的醫療(liao)器械(xie)包裝委員會(hui)(mdpc)。前(qian)medtronic負責包裝(zhuang)的高管john spitzley和(he)來(lai)自杜邦公司(si)的顧問curt larsen分(fen)任(ren)該(gai)委員會的(de)聯合(he)主席。當然,因爲(wei)iopp是(shi)民間組(zu)織,并且(qie)是(shi)按照有盈利傾向的(de)企業模式運營(ying)的,所以聯合主(zhu)席這(zhe)個職務是(shi)業内推(tui)薦加自(zi)願申請的(de)金屬包裝(zhuang),這也就保(bao)證了任職(zhi)人士在mdsp領域内的技(ji)術權(quan)威(wei)性(xing)和工(gong)作主(zhu)動性。

    這裏(li)順便再介(jie)紹一(yi)下iopp的基本(ben)情況(kuang)。iopp是由(you)包裝(zhuang)從業者自己(ji)組(zu)織的一家比較(jiao)松散(san)的(de)機構,主要是(shi)爲了業内人(ren)士(shi)更好地(di)分享和(he)溝通各類技術(shu)和商(shang)務信息。當然,iopp也組織召開(kai)很多(duo)有(you)關(guan)包裝(zhuang)方面(mian)的研讨會(hui),并提供(gong)培訓課(ke)程,通過者即可(ke)獲得(de)由其認可(ke)的“認證包(bao)裝職(zhi)業者(zhe)(certificated packaging professionals, cpp)”認(ren)證(zheng)。在包(bao)裝從業(ye)者(zhe)人數相對衆多(duo)且職(zhi)位(wei)功(gong)能相當規(gui)範的(de)美國曼羅(luo)蘭,通過該認證的人(ren)數也不算(suan)很多,在(zai)北(bei)美以(yi)外的(de)地區大概(gai)隻有不(bu)到10人通(tong)過了(le)該認證。

    這(zhe)倒不是說cpp認證(zheng)很難(nan),而是由包(bao)裝行業的職業(ye)現狀(zhuang)決(jue)定的。2006年(nian)的數(shu)據顯(xian)示,目(mu)前全美大約有(you)6000名iopp成(cheng)員,其(qi)中1500名(ming)左(zuo)右(you)是cpp成員。而(er)在美國本(ben)土以(yi)外行(hang)業法規,加(jia)拿大有142名(ming)iopp成員(yuan),世界(jie)其他和地(di)區總共還有不到100名(ming)iopp成(cheng)員,其中(zhong)包括中國内地(di)的兩名成員(筆(bi)者爲其中之一)和(he)香(xiang)港特别行(hang)政區的6名(ming)成(cheng)員(yuan)。雅昌(chang)

    事(shi)實上,就(jiu)中國國内目前(qian)的包(bao)裝界從業人員(yuan)的數(shu)量來(lai)說,已(yi)遠(yuan)遠超過(guo)了美國印(yin)刷配件,但(dan)直到2005年才(cai)聽說勞動部門将推(tui)出有關包(bao)裝方面的個職(zhi)業資(zi)格認證—包(bao)裝工程師職業(ye)資格(ge)認證。從這(zhe)點可(ke)以說明國(guo)内對包裝(zhuang)從業(ye)者的職業功能定義和(he)規劃是(shi)非常(chang)不清晰的(de),也就(jiu)導緻了國(guo)内包裝界(jie)從業(ye)人員雖衆(zhong)多,但(dan)卻無法建立像(xiang)iopp那樣(yang)的相(xiang)對松(song)散型的職業者聯盟(meng)機構。

    iopp旗(qi)下(xia)的醫療器(qi)械包(bao)裝委員會又下(xia)轄了6個負(fu)責具(ju)體事務的工作(zuo)組,分别是關于(yu)滅菌(jun)包裝(zhuang)系統(tong)完整(zheng)性研(yan)究、包(bao)裝材料(liao)技術規(gui)範、标簽(qian)事(shi)務、行(hang)業基(ji)準研究、材(cai)料數據庫(ku)、行業标準和(he)法律法(fa)規事務。除第5工(gong)作(zuo)組(zu)負責人目(mu)前空(kong)缺(que),需要有人自願申(shen)請外(wai)版材,其(qi)他(ta)各工(gong)作組的負責人(ren)都小有來頭,這(zhe)裏就不(bu)再詳細介紹了。

    mdsp市場發(fa)展趨勢

    北美mdsp市(shi)場的(de)規模(mo)雖不(bu)算很大,卻聚集(ji)了當前業(ye)界的(de)幾家(jia)大公(gong)司,也是各公(gong)司(si)展示自己技(ji)術實力(li)和産品創(chuang)新性(xing)的舞台。近年來(lai),由于mdsp的上(shang)遊産(chan)業—醫(yi)療器械制(zhi)造行業不斷地(di)向(xiang)運營成本低(di)、勞動(dong)力豐(feng)富的(de)亞洲、非洲、拉丁(ding)美洲等地區轉移食(shi)品包裝,特(te)别是亞洲的中(zhong)國,帶動了業界(jie)這些(xie)歐美(mei)大公(gong)司紛紛(fen)來(lai)中國(guo)設立辦事處甚(shen)至(zhi)生産基地,比(bi)如bemis、amcor、alcan、wipak、prent(美國的(de)吸塑(su)盒供應商,部分市場在醫療器械領域)和即将到來(lai)的oliver等。筆者(zhe)操作(zuo)過的項目(mu)就有從美(mei)國、墨(mo)西哥和愛(ai)爾蘭(lan)等地(di)轉過來的(de),在(zai)這些(xie)項目中(zhong)電子商(shang)務(wu),客戶(hu)會固(gu)執地(di)要求使用他(ta)們在原(yuan)産地(di)多年(nian)來一(yi)直(zhi)使用的一模(mo)一樣的(de)材料或(huo)産品,而中(zhong)、低端(duan)客戶可能會給(gei)出一(yi)些(xie)變(bian)動的餘地,但(dan)也非常(chang)謹慎地要求做一些必要(yao)的驗(yan)證工作。平(ping)版印(yin)刷

    目(mu)前,國外關(guan)于mdsp的發展(zhan)趨勢(shi)主要有兩(liang)點:一(yi)是使(shi)用依(yi)靠高新科(ke)技制(zhi)造出(chu)來的(de)功(gong)能性材料,以達到某些(xie)特殊(shu)的滅(mie)菌(jun)包(bao)裝和保護要求(qiu)柯達(da),如(ru)使用某些特(te)殊功能塗層(ceng)和薄膜等;二(er)是從(cong)便于消費(fei)者使用的(de)角度(du)出發,進行一些非技(ji)術上的革新(xin)性設計,這往(wang)往能(neng)給消(xiao)費者(zhe)或使用者(zhe)帶來(lai)意想(xiang)不到的使(shi)用體(ti)驗,也(ye)就非(fei)常樂于(yu)接(jie)受,如便捷的(de)開口設計、膠轉移(yi)界面顯色(se)性(xing)的(de)設計(ji)等。另(ling)外設計,如(ru)果(guo)把使(shi)用rfid标簽(qian)也作爲其中一(yi)項創新性(xing)技術(shu)的話,雖(sui)也(ye)不爲(wei)過,但rfid标(biao)簽畢竟(jing)是主要爲流通(tong)領域(yu)服務的(de),如(ru)果醫療器(qi)械産(chan)品經曆(li)的流通環節(jie)較少,或客戶群較爲固定(ding)印刷檢測,則普通标(biao)簽也(ye)完全(quan)适用。

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